北京积水潭医院

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院务公开

医务管理

医药代表告知事项

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来源:药剂科 2008.05.07

欢迎您向我院推荐安全、有效、经济的药品,感谢您为促进临床合理用药、保证患者用药安全所作的努力,并希望您一如既往。

任何厂商或经销人员不得在药品宣传、销售过程中以不正当的手段刺激药品消费或提供错误的药物信息,凡有违反者纪检和审计部门将予以处理,请您务必重视。

由于工作原因,药剂科主任恕不接待医药代表或供货方的访问,如双方单位业务合作的事宜需要同级洽谈,请您务必提前电话预约。

医药代表不得进入药房工作区,不得督促药品管理相关人员(采购、管账、领药人员)购药或领药。

为维护正常工作秩序,避免不愉快事件发生,请您自觉遵守上述要求,真诚感谢您的理解和支持!有关业务事宜请遵循下列规定:

一、关于药品业务联系及提交药品资料

1、 凡我院正在使用的药品问题,请与采购中心和药库联系。

2、递交新药资料,请下载新药申报表,并附相关资料于每周三9:00—11:00交临床药学室,提交新药资料时请提供您所推荐产品在药品质量、药物安全性、药物经济学等方面的特点资料,以便比较。

3、组织与药物相关的学术讲课请与药剂科总药剂师联系,讲课时间一般安排在12:30—13:30。仅限我院基本药物供应目录中的药品。

二、关于我院基本药品供应目录中新药申请和删除药品

1、新药系指经SFDA批准正式生产、试生产或正式进口但在我院尚未列入基本药品供应目录的药品。新药申请应为临床医疗必需、适用于大多数患者、北京市医疗保险报销范围内的药品。

2、新药申请手续为:(1)由相关临床科室主任组织本科集体讨论后填写“新药申请单”;(2)新药申请单交药剂科进行药学审批;(3)医院药事管理委员会以无记名投票的方式审评。

3、临床科室仅限申请本专科用药,跨科用药,须经两个以上主要应用科室联合申请,跨科用药的药物替代也须经两个以上主要应用科室同意。

4、药剂科承担药品质量、价格等综合评价工作(必要时进行质量评价实验),并将结果提供药事管理委员会讨论。

5、新药经药事委员会审批通过后,由采购中心执行采购,药库将按照工作流程通知有关部门,此过程不需要医药代表介入和督促。

6、凡我院基本药品供应目录中的药品,如果临床3个月不曾使用,则该药品自动进入医院药事委员会删除药品目录。

7、临床因抢救需要临时购药,由临床科室主任申请、药剂科主任和主管院长签字同意后交采购中心一次性采购,临时购药申请仅限一个患者的一个疗程用量。

三、关于赠药、临床观察工作

1、药厂赠送药品须符合《中华人民共和国捐赠法》和卫生部有关规定,药品及样品交药剂科药库接收并办理赠送手续,任何厂商或经销商不得直接向临床科室赠送药品。

2、药物Ⅰ~Ⅳ期及医疗器械临床试验由我院药物临床试验机构办公室负责组织、实施和管理(联系电话:58516057)。

3、关于赠药、临床观察工作 整体更新就行

北京积水潭医院药剂科

2008-3-1

下载:

医院进药申请情况一览表.doc


作者: 医务部 来源: