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【招募启事】盐酸安罗替尼联合AI方案(多柔比星+异环磷酰胺)治疗软组织肉瘤临床研究受试者招募启事

发布时间:2020-05-11点击数 字体:

盐酸安罗替尼联合AI方案(多柔比星+异环磷酰胺)治疗高级别、手术切除困难的软组织肉瘤单臂、多中心、前瞻性临床研究正在我院骨肿瘤科进行。该项临床研究拟在全国入组高级别、手术切除困难、对化疗中度敏感及以上的软组织肉瘤患者,然后依照研究方案进行治疗与随访。

我院骨肿瘤科牛晓辉主任作为主中心的主要研究者负责该项临床研究,该项目已经过我院医学伦理委员会批准,并经在中国临床试验注册中心注册。

试验药物简介

盐酸安罗替尼是一个多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,能针对血管形成相关的激酶,如VEGFR、FGFR、PDGFR以及与肿瘤细胞增殖相关激酶-c-Kit-激酶具有明显抑制活性。

参加该项临床研究需要至少符合下列条件

1. 年龄18-70周岁、性别不限。

2. 经组织病理诊断为高级别的软组织肉瘤患者,且对AI化疗方案中度敏感及以上的病理类型。

3. 未接受过蒽环类及抗血管生成靶向药物治疗。

4. 不易于即刻手术或如手术需要截肢者;或未经过化疗的局部复发需要二次切除患者。

5. ECOG体能状态评分为0-2,预计生存期大于6个月。

6. 主要器官和骨髓功能正常。

7.未发生远处转移。

8. 依从性好,能配合随访。

符合以上情况的患者,经签署《知情同意书》后将进一步进行化验、影像学检查以及体格检查等医学评估,若患者符合具体的入选、排除要求,则可正式作为临床研究的受试者参加到项目中。在治疗与随访期间,将由专业的研究团队对受试者进行随访管理,包括由固定的研究医生进行诊疗和医学评价。

研究项目联系方式

一、就诊时间和途径

1、骨肿瘤门诊

周一上午/门诊楼一层东侧骨科门诊一诊室 刘巍峰医生

周三下午/门诊楼一层东侧骨科门诊七诊室 赵海涛医生

2、骨肿瘤化疗专科门诊

周一下午、周四上午/门诊楼一层东侧骨科门诊一诊室 黄真医生

3、骨肿瘤特需门诊

周二上午、周四下午/特需门诊 三诊室 牛晓辉主任

二、研究协调员/助理:王芳 18810321844 ,主要负责项目咨询、预约与随访管理等。

三、筛选与入组说明:患者经普通或专科门诊初诊后,可经特需门诊进一步诊疗与确认。

四、地址:北京市西城区新街口东街31号北京积水潭医院新街口院区

五、有效期:本招募启事自公布之日起至项目入组结束期间均有效。

北京积水潭医院骨肿瘤科

2020-5-10


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