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药物临床试验伦理初次审查,应提交的文件

医疗器械临床试验伦理初次审查,应提交的文件

报告严重不良事件/非预期不良事件时,应提交的文件

伦理委员会审查意见为“修改后同意”按审查意见修正方案的再次送审(备案申请) ,应提交的文件

伦理委员会审查意见为 “修改后重审” ,按修正意见修正方案的审查申请(复审),应提交的文件

修正研究方案或知情同意书申请审查时,应提交的文件

研究方案持续审查时,应提交的文件

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